项目成熟阶段: □孵化期 ■生长期 □成熟期
项目简介及特点:介入栓塞疗法是将液体栓塞材料经导管注入血管内,通过选择性阻断局部动脉供给,达到治疗目的。在治疗外伤、胃肠道出血、肿瘤、血管畸形和动脉瘤的多种方法中,栓塞疗法具有重要地位。目前,临床实践发美国 MTI 公司生产的Onyx栓塞剂的具有众多缺点。首先Onyx中的溶剂DMSO有潜在血管毒性。另外,DMSO对现在广泛使用的微导管有腐蚀作用,注射Onyx栓塞材料需要特殊的微导管,治疗成本升高。此外,Onyx栓塞剂极易误栓塞正常的血管导致严重的并发症,使用Onyx对医生操作精准度的要求较高。针对Onyx的上述缺点,我们设计了聚异丙基丙烯酰胺类液体栓塞剂,这类栓塞剂溶液的相转变温度在26-34℃之间,将其导入血管中后,溶液迅速形成结构稳定的固体凝胶有效阻断血管。这类聚异丙基丙烯酰胺液体栓塞剂不存在血管毒性以及微导管腐蚀性。另外,该栓塞剂的凝胶转变时间低于60秒,在这一短暂过程中体系储能模量迅速升至相转变前的10000倍以上,这一性能保证栓塞剂凝胶能耐受血流冲击,不易误栓塞正常血管。动物实验结果证实这是一类具有良好生物相容性的、长期栓塞效果良好的、易于操作的血液栓塞材料,有望能替代Onyx应用于临床介入栓塞治疗领域。
专利和进展情况:新型聚异丙基丙烯酰胺的动物体内栓塞实验已经完成。在体内脑动脉畸形血管以及肾血管栓塞试验中,聚异丙基丙烯酰胺溶液注入体内后即刻堵塞血流,未见非靶器官误栓塞,手术后三个月随访,未发生血管复通。这一新型材料已申请中国专利(专利申请号:200810053727.0)
经济效益与应用前景:
各种进口栓塞剂皆价格昂贵,Onyx在中国的价格比美国本土要贵一倍还多。而我们设计的聚异丙基丙烯酰胺液体栓塞剂,在体内栓塞效果以及价格方面拥有明显的优势,具有良好的推广应用前景。
产业化方式及条件:聚异丙基丙烯酰胺液体栓塞剂的制备方法简单,条件温和,易于实现产业化。
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